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FDA认证详细办理流程和操作步骤

相信很多人都了解FDA认证,那么FDA认证流程是什么呢?下面小编为您整理了FDA认证的相关流程也许能帮到你快速申请FDA认证!

FDA认证流程:

第一步:申请受理
1、收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
2、同时,认证机构发送有关收费和通知。
3、申请人按要求将资料提供到认证机构。
4、申请人付费后,按要求填写付款凭证。
第二步:资料审查
1、在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。
2、单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。
第三步:样品接收
1、样品由申请人直接送达指定的检测机构。
2、申请人付费后,按照要求填写付款凭证。
3、检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。
4、样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。
5、认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。
第四步:样品检测
1、企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
2、样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。

3、检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。

办理FDA认证需要提供哪些详细的资料:FDA认证提交的资料
做一个FDA认证需要多少钱:FDA认证费用明细

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